ซิลิกาเจลเป็นวัสดุโพลีเมอร์ชนิดหนึ่งที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในทางการแพทย์ อาหาร อุตสาหกรรม และสาขาอื่นๆเพื่อให้ได้เกรดทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ซิลิโคนต้องเป็นไปตามข้อกำหนดในด้านต่างๆ ต่อไปนี้
ประการแรก ผลิตภัณฑ์ซิลิโคนจำเป็นต้องใช้สภาพแวดล้อมที่ปราศจากเชื้อในกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ซิลิโคนทางการแพทย์ต้องมั่นใจว่าการใช้งานจะไม่ก่อให้เกิดความเสียหายต่อร่างกาย ดังนั้นกระบวนการผลิตจึงจำเป็นต้องแยกแบคทีเรียและแหล่งมลพิษอื่นๆ ออกเพื่อป้องกันการติดเชื้อข้ามชาติที่อาจเกิดขึ้นได้
ประการที่สอง ผลิตภัณฑ์ซิลิโคนต้องผ่านการทดสอบคุณภาพอย่างเข้มงวดผลิตภัณฑ์ซิลิโคนทางการแพทย์จำเป็นต้องมีความบริสุทธิ์สูง ความยืดหยุ่นสูง ความโปร่งใสสูง และลักษณะอื่น ๆ ต้องผ่านการทดสอบและการรับรองประเภทต่าง ๆ เช่น การรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 การรับรอง FDA การรับรอง CE ของยุโรป ฯลฯ เพื่อให้แน่ใจว่า เป็นไปตามมาตรฐานทางการแพทย์
ประการสุดท้าย ผลิตภัณฑ์ซิลิโคนต้องเป็นไปตามข้อกำหนดความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่เข้มงวดผลิตภัณฑ์ซิลิโคนทางการแพทย์จำเป็นต้องสัมผัสกับเนื้อเยื่อของมนุษย์ ของเหลวทางสรีรวิทยา ฯลฯ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องประเมินผลกระทบของการบัฟเฟอร์ทางชีวภาพ ภูมิคุ้มกัน ความเสียหาย ฯลฯ เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ซิลิโคนจะไม่ส่งผลเสียต่อ ร่างกายมนุษย์.
ผลิตภัณฑ์ซิลิโคนทางการแพทย์จำเป็นต้องเป็นไปตามมาตรฐานบางอย่างในการผลิต การทดสอบคุณภาพ และความเข้ากันได้ทางชีวภาพ เพื่อให้มั่นใจถึงการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในด้านการแพทย์และปกป้องสุขภาพของผู้คน
